Coronavirus: Anvisa aprueba IFA de Fiocruz y evalúa vacunación de niños de 3 años y más

Después de aprobar el uso de la vacuna de Pfizer para niños mayores de 5 años, Anvisa ahora aprobó el uso del ingrediente farmacéutico activo (IFA) para la vacuna AstraZeneca fabricada por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz). Además, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria evalúa la vacunación de los niños a partir de los 3 años.



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La aprobación de la API de Fiocruz es un paso importante en la producción de vacunas 100% nacionales, ya que el insumo hasta ahora es importado y eso ya generó un retraso en la entrega de vacunas por parte de la fundación.

Para aprobar el IFA, la Anvisa analizó muestras importadas y nacionales y constató que ambas tenían el mismo efecto. Con esta aprobación, 21 millones de dosis fabricadas por Fiocruz podrán ser utilizadas en la campaña de vacunación contra el coronavirus a partir de febrero.


Fiocruz ha estado probando la producción de IFA desde abril de 2021 con un acuerdo de transferencia de tecnología de producción firmado en la Universidad de Oxford.

Nísia Trindade Lima, Presidenta de Fiocruz, también comentó:

Con la aprobación de hoy por parte de Anvisa, adquirimos una vacuna producida 100% en el país y así garantizar la autosuficiencia de nuestro Sistema Único de Salud [SUS] por esta vacuna que salva vidas y ayuda a superar este difícil período histórico para Brasil y el mundo.

Vacunación a partir de los 3 años

Anvisa anunció ayer (6) que está estudiando la posibilidad de inmunizar a niños y adolescentes de 3 a 17 años con la vacuna coronavac.

Ya se realizaron varias reuniones, de las cuales primero se presentaron los estudios realizados por Fiocruz, luego una con especialistas para analizar los datos y luego con representantes y especialistas de Butantane, Chile y Sinovac que son responsables del desarrollo de la vacuna.


Las organizaciones y agencias presentes en las reuniones incluyen:

  • Departamento de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Brasileña de Pediatría (SBP)
  • Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas (OSE)
  • Asociación Brasileña de Salud Colectiva (Abrasco)
  • Sociedad Brasileña de Inmunología (SBI)

La solicitud para usar Coronavac en adolescentes de 3 a 17 años fue enviada por el Instituto Butantane en diciembre de 2021, pero no fue aprobada en ese momento porque Anvisa afirmó que los datos aún eran insuficientes. Actualmente, solo la vacuna de Pfizer se puede administrar a personas de 5 a 17 años.

Nazario Ortega

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