Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) recibió nuevos documentos que evalúan la solicitud de aprobación para el uso de CoronaVac en niños y adolescentes de 3 a 17 años. El instituto del butantano responsable de la vacuna en Brasil presentó datos de un estudio que evalúa la efectividad del inmunizador, pero la agencia pidió información adicional el martes (11).

Esta encuesta fue realizada por el Ministerio de Salud de Chile utilizando datos reales sobre las vacunas entre los niños del país. Anvisa solicitó aclaraciones adicionales sobre los datos presentados y ajustes al plan de gestión de riesgos de vacunas.

Según la Anvisa, para el jueves (13) estaba prevista una nueva reunión entre los técnicos de la agencia, el butantano y los representantes de las sociedades médicas. El objetivo es discutir “datos y definición de posibles obligaciones en caso de aprobación para el uso de la vacuna”.

Dado que, a diferencia de Pfizer y AstraZeneca, no existe un registro definitivo de CoronaVac en Brasil, la decisión a tomar la toma el consejo colegiado con votación separada y definición con mayoría simple. Los directores se guían por subvenciones de la Dirección General de Medicamentos y Bioproductos y la Junta Directiva de Farmacovigilancia.

En agosto de 2021, Anvisa rechazó por unanimidad la ampliación del uso de emergencia de la vacuna CoronaVac para niños a partir de 3 años. Actualmente, la vacuna de Pfizer solo se permite administrar a niños en Brasil, pero solo a personas mayores de 5 años.