Fiocruz, a través del Instituto de Tecnología Farmacéutica (Farmanguinhos), firmó este lunes (4 de diciembre) un acuerdo de cooperación técnica y científica para el registro de un fármaco de clonación genérica para tratamiento ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). La enfermedad de Chagas. La alianza se firmó con la multinacional alemana Bayer AG, propietaria de Nifurtimox®, indicado para el tratamiento de la enfermedad y aprobado en Estados Unidos, Bolivia, Chile y El Salvador como alternativa al benznidazol. El objetivo de la alianza es ampliar el acceso de los pacientes a los medicamentos a través del Sistema Único de Salud (SUS).

Según el Boletín Epidemiológico de Chagas del Ministerio de Salud (MS), en 2021, se estima que hay un millón de personas afectadas por la enfermedad de Chagas en Brasil. El acuerdo, por tanto, está en línea con la misión de Farmanguinhos/Fiocruz, laboratorio oficial del MS, de ofrecer soluciones integradas y sostenibles para el SUS.

El medicamento fabricado por Bayer está recomendado para el tratamiento etiológico en niños y adolescentes en fase crónica indeterminada y en casos agudos para cualquier grupo de edad, en situaciones, de acuerdo con el protocolo clínico y guía terapéutica de la enfermedad de Chagas N° 397 de 2018 en quienes El benznidazol no se tolera adecuadamente.

Por lo tanto, se pone a disposición un equipo técnico calificado, recursos y materiales para evaluar la posibilidad futura de transferencia de tecnología para la producción y entrega de Nifurtimox®. Mientras tanto, Farmanguinhos/Fiocruz será responsable por el proceso de registro en Anvisa y por las certificaciones pertinentes a la autorización de comercialización del medicamento en su nombre.